Injektionssuspension für Schweine

Zusammensetzung
1 Dosis (2 ml) enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Porcines Parvovirus, Stamm 014, inaktiviert (induziert 8,2 - 12 log2 HAH Einheiten)* 0,36 ml *entsprechend Potency-Test im Meerschweinchen
Adjuvans:
dl-α-Tocopherolacetat 150,0 mg
Hilfsstoffe:
Formaldehyd 1,08 mg
Polysorbat 80,
Natriumchlorid,
Simethicon,
Wasser für Injektionszwecke

Darreichungsform
Injektionssuspension, weißliche Flüssigkeit

Immunologische Eigenschaften
ATCvet code: QI09AA02, inaktivierter viraler Impfstoff für Schweine. Mit der Impfung von Sauen und Jungsauen mit Porcinem Parvovirus (PPV Stamm 014) wird eine aktive Immunisierung erzielt, und die Embryonen und Föten werden gegen eine Infektion geschützt. Ein Immunschutz wird erreicht, wenn die Impfung 2 bis 4 Wochen vor dem Wurftermin erfolgt. Die Schutzwirkung hält über 1 Jahr an (d.h. die folgenden zwei Trächtigkeitsperioden). Die Antigene sind in einer als Adjuvans wirkenden Emulsion auf Tocopherolbasis enthalten.

Zieltierarten
Schweine

Anwendungsgebiete
Zum Schutz vor ansteckendem Fötensterben bei Sauen, hervorgerufen durch Infektionen mit Porcinem Parvovirus (PPV).

Gegenanzeigen
Keine bekannt

Nebenwirkungen (Art, Häufigkeit und Schwere)
Nach der Impfung können eine leichte Temperaturerhöhung, Bewegungsunlust und vorübergehend lokale Schwellungen (< 5 cm) an der Injektionsstelle auftreten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur (15 °C - 25 °C) zu bringen und vor und während der Anwendung kräftig zu schütteln.

Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation
Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Wechselwirkung mit anderen Tierarzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung dieses Impfstoffs mit anderen außer eines Intervet-Impfstoffes mit inaktiviertem Erysipelas-Antigen vor. Deshalb wird empfohlen, innerhalb von 14 Tagen vor oder nach der Impfung mit diesem Produkt keine anderen Impfstoffe anzuwenden.

Dosis: 2 ml pro Schwein.
Die Injektion erfolgt tief intramuskulär hinter dem Ohr.

Erstimpfung:
Jungsauen: Eine Impfung 8 bis 2 Wochen vor der ersten Belegung. Sauen: Eine Impfung mindestens 2 Wochen vor der Belegung. Wiederholungsimpfungen: Einmal jährlich. Wegen möglicher Interferenzen mit maternalen Antikörpern sollten Jungsauen nicht vor einem Lebensalter von 6 Monaten geimpft werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel)
Nach Gabe der doppelten Dosis wurden keine anderen Nebenwirkungen, als die unter 5.4 beschriebenen, berichtet.

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine

Wartezeit
Null Tage

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt zu zeigen.

Wichtige Inkompatibilitäten
Nicht mit anderen Impfstoffen oder immunologischen Produkten mischen.

Dauer der Haltbarkeit
Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 2 Jahre Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 10 Stunden bei 15° C - 25° C

Besondere Lagerungshinweise
Im Kühlschrank lagern (2° C - 8° C). Vor Frost schützen.

Art und Inhalt des Behältnisses
20, 50 oder 100 ml PET-Flaschen (Polyethylenterephthalat: PET) oder Glasflaschen Typ I (Ph. Eur.), mit 10, 25 bzw. 50 Dosen Inhalt, verschlossen mit einem Nitrilgummistopfen (Ph. Eur.) und versiegelt mit einer kodierten Aluminiumkappe.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen sowie leere Behältnisse sind als gefährlicher Abfall zu behandeln und gemäß den geltenden Vorschriften einer unschädlichen Beseitigung zuzuführen. Leere Packungen sind mit dem Hausmüll zu entsorgen.