Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Pferde

Zusammensetzung
1 Flasche mit Pulver enthält:
30 ml-Flasche: 1,35 g Cefquinom (als Cefquinomsulfat)
100 ml-Flasche: 4,5 g Cefquinom (als Cefquinomsulfat)
1 ml Lösungsmittel enthält:
Konservierungsmittel: Benzylalkohol 10 mg

Jeder ml der rekonstituierten Lösung enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Cefquinom (als Cefquinomsulfat) 45 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol 10 mg

Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Bakterizid wirksames Antiinfektivum aus der Gruppe der Cephalosporine ATCvet code: QJ01DE90

Zieltierart
Pferd (Adulte und Fohlen)

Anwendungsgebiete

• Atemwegserkrankungen bei Pferden, hervorgerufen durch Streptococcus equi subsp. zooepidemicus
• Schweren bakteriellen Infektionen unter Beteiligung von Escherichia coli mit hohem Septikämie-Risiko bei Fohlen

Gegenanzeigen
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin- oder andere -Laktam-Antibiotika anwenden.

Nebenwirkungen
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Cephalosporine auftreten. Gelegentlich können vorübergehende leichte Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Es liegen keine Informationen zur Reproduktionstoxizität (einschließlich Teratogenität) beim Pferd vor. Experimentelle Untersuchungen bei Ratten und Kaninchen ergaben keine teratogenen, fetotoxischen oder maternaltoxischen Effekte.
Nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung des verantwortlichen Tierarztes anwenden

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zur Herstellung der Injektionslösung den gesamten Inhalt des Lösungsmittelbehältnisses in die Injektionsflasche mit dem Pulver überführen und vor Gebrauch gut schütteln. Kein anderes Lösungsmittel (z. B. Wasser für Injektionszwecke) verwenden! Vor jeder Entnahme ist der Stopfen abzuwischen, und eine trockene und sterile Nadel und Spritze zu gebrauchen. Um das erforderliche Dosierungsvolumen exakt verabreichen zu können, ist eine Spritze mit entsprechend feiner Maßeinteilung zu verwenden. Der Stopfen kann bis zu 20mal durchstochen werden. Die Behandlung kann intravenös oder intramuskulär erfolgen. Es empfiehlt sich, alle Injektionen an verschiedenen Körperstellen vorzunehmen. Für Fohlen wird empfohlen, während der ersten 3 Tage intravenös, danach intramuskulär zu behandeln. Um eine exakte Dosierung zu gewährleisten und Unterdosierungen zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.

Wartezeit
Essbare Gewebe: 4 Tage Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Verträglichkeit von "Cobactan - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Pferde" wurde bei zur Zucht vorgesehenen Pferden nicht untersucht. Die Anwendung des Arzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms sowie örtlicher, offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von Antibiotika erfolgen.

Eine unsachgemäße Anwendung dieses Produktes könnte zur Erhöhung der Prävalenz von Cefquinom-resistenten Bakterien führen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit Cephalosporinen aufgrund der möglichen Kreuzresistenz verringern.

Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt zu Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) führen. Eine Überempfindlichkeit gegen Penicilline kann zu einer Kreuzallergie gegen Cephalosporine führen und umgekehrt. Allergische Reaktionen gegen diese Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein.

1. Vermeiden Sie den Umgang mit diesem Produkt wenn Sie bekanntermaßen überempfindlich reagieren, oder wenn Sie angewiesen wurden, nicht mit solchen Präparaten zu arbeiten.
2. Gehen Sie mit diesem Arzneimittel sehr vorsichtig um, vermeiden Sie den direkten Kontakt und berücksichtigen Sie alle Vorsichtsmaßnahmen.
3. Sollten nach Kontakt mit dem Arzneimittel Symptome wie Hautausschlag auftreten, sollten Sie ärztlichen Rat in Anspruch nehmen und dem Arzt diesen Warnhinweis vorlegen. Symptome wie Anschwellen des Gesichtes, der Lippen oder Augenlider sowie Atembeschwerden sind ernster zu nehmen und bedürfen einer sofortigen ärztlichen Versorgung.

Bei versehentlichem Augenkontakt sofort mit reichlich Wasser spülen. Bei versehentlichem Verschütten auf die Haut sollte diese sofort mit Seife und Wasser gewaschen werden. Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollten Sie sofort ärztlichen Rat in Anspruch nehmen und dem Arzt diesen Warnhinweis vorlegen.

Inkompatibilitäten
Da keine Kompatibilitätsstudien vorliegen, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Überdosierung
Dosierungen von zweimal 1 mg/kg und Tag bei Pferden und 3 mg/kg bei Fohlen wurden gut vertragen.

Dauer der Haltbarkeit
Pulver: 2 Jahre
Lösungsmittel: 3 Jahre

Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 10 Tage bei Lagerung im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) Nach Ablauf dieser Frist sind im Behältnis verbleibende Reste des Arzneimittels zu verwerfen.

Lagerungshinweise
Pulver und Lösungsmittel:
Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen
Lagerungsbedingungen erforderlich.

Rekonstituierte Lösung:
Im Kühlschrank lagern (2 ° C - 8 ° C).

Handelsform
Faltschachtel mit 100-ml-Flasche mit Pulver gebündelt mit einer Faltschachtel mit 100-ml-Flasche mit Lösungsmittel. Bündelpackung mit jeweils einer, 5 oder 10 Einheit(en) aus Pulver und Lösungsmittel.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren